近日，南京蘭伯艾克斯生物科技有限公司憑借*的生物安全管理體系與智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，成功獲得與人體健康相關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證。該備案嚴(yán)格依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》要求，涵蓋實(shí)驗(yàn)室法人資質(zhì)、生物安全組織架構(gòu)、平面布局圖及應(yīng)急預(yù)案等核心材料。

作為生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)，蘭伯艾克斯在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中采用物聯(lián)網(wǎng)化智能控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)空氣流通、廢物處理等環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)監(jiān)控，并通過類器官培養(yǎng)、干細(xì)胞制備等技術(shù)驗(yàn)證設(shè)備穩(wěn)定性。其研發(fā)團(tuán)隊(duì)均持有生物安全培訓(xùn)合格證書，并定期開展泄漏應(yīng)急演練。標(biāo)志著蘭伯艾克斯在病原微生物研究領(lǐng)域的合規(guī)性達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，為后續(xù)干細(xì)胞成藥CDMO研發(fā)及臨床技術(shù)申報奠定安全基礎(chǔ)。